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如何辦理申報(bào)保健品健字號?

       隨著大家對養(yǎng)生保健的需求日益增加,保健品成了市場上選購的熱門產(chǎn)品,保健品廠家也層出不窮。但同時,保健品的上市需要相關(guān)手續(xù)的辦理,如何辦理健字號,讓自己的產(chǎn)品合法進(jìn)入市場,成為很多廠家的困惑所在。今天就給大家解答一下關(guān)于健字號申報(bào)的問題。


       首先要明確的是,保健品是指隨著生活水平的提高用來保健和輔助治療用的,因此,它的藥物含量較低。市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。


       外用的保健用品是指用于身體表面達(dá)到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品,兼具日常生活用品和保健的性質(zhì)。如足浴包、艾草貼、通絡(luò)保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。


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      內(nèi)服的也就是保健品最常見類型——保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì),不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質(zhì)要求,一般在劑量上無要求,常見的產(chǎn)品例如哈藥牌鈣鐵鋅口服液,湯臣倍健葡萄籽,腦白金膠囊,養(yǎng)生堂天然維生素E,紐崔萊,鈣鎂片,葆嬰益生菌粉等等。國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定,保健食品外包裝應(yīng)有天藍(lán)色圖案,俗稱“小藍(lán)帽”,圖標(biāo)下半部分有保健食品字樣。


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       國家將保健食品的功能分為27類:(1)增強(qiáng)免疫力 (2)輔助降脂 (3)輔助降糖 (4)抗氧化 (5)輔助改善記憶(6)緩解視疲勞(7)促進(jìn)排鉛 (8)清咽功能 (9)輔助降血壓 (10)改善睡眠(11)促進(jìn)泌乳 (12)緩解體力疲勞 (13)提高缺氧耐受力(14)對輻射危害有輔助保護(hù)功能 (15)減肥 (16)改善生長發(fā)育 (17)增加骨密度 (18)改善營養(yǎng)性貧血 (19)對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)(20)祛痤瘡(21)祛黃褐斑(22)改善皮膚水分 (23)改善皮膚油分(24)通便功能 (25)對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能 (26)調(diào)節(jié)腸道菌群 (27)促進(jìn)消化。


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       不管是口服還是外用保健品,要想合法走入市場,必須要進(jìn)行保健品批號——健字號的辦理。健字號申請的時間在2~3年。如果您有保健品上市的需求,又因?yàn)槌绦驈?fù)雜花費(fèi)時間而煩惱,可以聯(lián)系我們進(jìn)行代辦。以下是保健食品和保健用品的批號辦理流程:

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藥品的批準(zhǔn)文號是:國藥準(zhǔn)字 (H、Z、B、J、S) 8位數(shù)字,分為處方藥和非處方藥。  

H----化學(xué)藥品.  Z----中藥.  J----進(jìn)口藥品.  S----生物藥品    OTC---非處方藥


保健食品的批準(zhǔn)文號是:國食健字 年號 數(shù)字  

其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛(wèi)食字  XX食健字  XX消字等

< 《中華人民共和國藥品管理法》2019年12月1日起施行
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